电及乐(PRF节律管理器)开拓男性感官控制训练新方向

“电及乐”亮相男科专业大会引发关注

近日,中国非公立医疗机构协会男科专业委员会第二届五次常务委员会议暨“男性大健康产业与男科规范诊疗研讨会”在上海举行。本次会议聚焦男性健康领域的规范化发展及神经调控等前沿技术,在“支持节奏控制训练的创新技术”板块中,一项由国内科研团队自主研发的无创PRF节律管理器——“电及乐”受到多位与会专家的高度关注与深入讨论。

脉冲射频:从疼痛管理到节奏控制训练的探索

会上,北京大学第一医院、上海仁济医院、中山大学附属第一医院等机构专家,就脉冲射频(Pulsed Radiofrequency, PRF)技术近年来在男科领域的研究动向进行了交流。PRF起源于疼痛管理,是一种基于非热电脉冲影响神经信号传导的调控方式,已有数十年国际应用经验,在多国指南中被用于多种神经调节领域。

部分已公开发表的国际研究探索了PRF在局部背神经(DPN)方向的应用,观察其对性节奏控制能力的可能影响,显示该技术在部分个体中存在有益的训练支持作用。以下为三项具有代表性的国际研究数据:

· 三项PRF-DPN国际研究数据概览

文献来源:[1] Basal S, et al. J Androl. 2010;31(2):126-130.  [2] Al-Syaad G, et al. Al-Azhar Med J. 2021;50(3):1637-1646.  [3] Mirkin YB, et al. Vestnik Urologii. 2023;11(2):83-91.

上述三项研究共纳入58例受试者,涵盖不同温度参数(42°C至50°C),结果一致显示:PRF作用于背神经后,受试者的IELT(潜伏期)出现统计学显著改善,且均未报告勃起功能障碍或持续性感觉丧失等严重不良反应。

2023年俄罗斯多中心研究的通讯作者Mirkin在论文中指出,PRF作为一种微创、安全、可逆的神经调控手段,在该领域展现出研究前景,但同时强调仍需更大规模的随机对照研究进一步验证。

国际指南视角:物理干预手段被纳入可选方案

值得注意的是,2025年2月发表于World Journal of Men’s Health的“全球男科基金会(GAF)早泄治疗临床实践指南”(Mostafa T等,涵盖41个国家264位专家的全球调查及Delphi共识),在系统梳理PE治疗手段时,将脉冲射频(pulsed radiofrequency)列为对传统药物及行为疗法应答不佳患者的可选介入手段之一。

该指南同时指出:

·药物治疗(SSRI类)是目前PE的一线方案,但调查显示约35.6%的患者因疗效不及预期停药,约24.6%因副作用停药;

·对于药物及行为疗法应答不佳的患者,手术介入方法(冷冻消融、脉冲射频、透明质酸填充等)可作为可探索的干预选项;

·指南建议采用多模态、个体化治疗策略,结合患者具体需求制定方案。

文献来源:Mostafa T, et al. Global Andrology Forum Clinical Practice Guidelines on the Management of Premature Ejaculation. World J Mens Health. Published online Feb 5, 2025. DOI: 10.5534/wjmh.240260

这一国际指南为PRF技术在男科领域的探索性应用提供了学术定位参考,也为“电及乐”所依托的底层技术方向提供了学科背景支撑。

“电及乐”:将神经训练落地到日常可持续使用

传统微创PRF技术需在医疗机构由专业医师进行操作,实际应用受限。在此背景下,翱翔医疗团队提出“将专业神经调控方式转化为居家可用的物理训练工具”的构想,并研发出非侵入式家用训练设备“电及乐”。

据介绍,“电及乐”是一款基于无创脉冲射频技术的PRF节律管理器,设计理念为支持用户在日常生活中进行物理训练,通过外置电极贴片作用于相关部位皮肤表面,利用温和电脉冲电场影响皮下神经信号传导,从而达到提升自我控制能力的训练目的。

设备每日使用建议为2次、每次3分钟,操作便捷、隐私性高,整体训练周期在1〜2个月之间,后续仅需每周1次训练即可维持长期训练成果。用户使用后大多反馈操作体验温和、无痛感,仅有轻微触动感,未见不适感报告。训练可支持日常持续使用,也可在临阵前10分钟使用进行短期调节,满足多样化需求。

翱翔医疗分享的初步观察数据显示,在30名自愿参与的成年用户中,多数用户在持续训练2-4周后反馈“对节奏控制能力更有信心”“体验时长有所提升”,并表示愿意继续长期训练。

三重训练机制,基于神经适应理论

据研发团队介绍,“电及乐”的物理训练原理基于神经科学中的三种机制:

1. 短时神经信号调节:每次训练后数小时内,可支持局部区域维持一定的低敏状态;

2. 信号阻断干预:刺激信号减弱传导强度,可能延缓反应触发;

3. 神经可塑性重构:规律训练可能激活神经适应过程,形成节奏控制能力的长期支持。上述第三项机制与2023年俄罗斯研究中Mirkin等提出的“中枢敏感化”理论一致——即通过改变反复输入的神经信号模式,有可能促使相关神经通路发生适应性重塑。

值得一提的是,该设备使用的最大功率不超过0.125瓦,仅为医院常规PRF设备的1%以内,属于极低能量输出,亦无热效应,对皮肤和神经无损伤风险。

男科专家点评:神经训练设备值得深入研究与验证

在会议点评环节,北京大学第一医院翁迈教授表示:

“‘电及乐’这一创新技术基于现有神经调控理论进行非侵入性设备转化,是一次值得肯定的尝试。从临床反馈来看,设备便携性好、隐私性强,适合用户日常自行训练,尤其对传统药物依赖感强或希望减少药物使用者而言,可能是一种更温和的干预选择。”

“我们团队已有部分患者尝试‘电及乐’,反馈积极。其作为一种基于物理信号训练的新工具,有望成为个体化干预方案的一部分。未来若能配合药物、行为干预、心理支持共同实施,将可能在提升综合效果方面发挥作用。”

—— 翁迈 教授,北京大学第一医院

展望未来:打造中国原创的无创神经调控路径

“电及乐”的发布,标志着国内企业在神经调控技术家用化、非侵入化方向上的持续探索和突破。会议期间,翱翔医疗也表示,未来将在男科、盆底康复、慢性前列腺疼痛、慢性鼻炎等多个方向开展联合研究与产品拓展,推动平台技术落地更多适用人群场景。

合规提示与说明

1. 本文为行业会议资讯报道,所引用的国际研究文献均为公开发表的学术论文,仅作技术背景介绍,不构成对任何产品效果的直接证明。

2. “电及乐”设备为非医疗器械、非药物产品,仅用于物理训练目的,不用于任何疾病的预防、治疗或诊断。

3. 上述国际研究采用的是医疗级微创PRF设备(需穿刺操作),与“电及乐”所采用的非侵入式外置电极贴片方式在操作方式和能量参数上存在显著差异。国际研究数据仅说明PRF技术路径的科学探索方向,不可等同于“电及乐”产品的效果数据。

4. 如需获取相关健康信息或治疗方案,请咨询专业医师。

参考文献

[1] Basal S, Goktas S, Ergin A, et al. A novel treatment modality in patients with premature ejaculation resistant to conventional methods: the neuromodulation of dorsal penile nerves by pulsed radiofrequency. J Androl. 2010;31(2):126-130.

[2] Al-Syaad G, Mahmoud HH, Hamada MH, et al. Safety and efficacy of ultrasound guided radiofrequency of dorsal nerve of the penis in lifelong premature ejaculation refractory to conventional treatment. Al-Azhar Med J (Surgery). 2021;50(3):1637-1646.

[3] Mirkin YB, Nevskiy AA, Levkovskiy AA, et al. Radiofrequency pulse modulation of the penile dorsal nerve for the treatment of premature ejaculation: evaluation of effectiveness. Vestnik Urologii. 2023;11(2):83-91.

[4] Mostafa T, Pinggera GM, Al Hashimi M, et al. Global Andrology Forum Clinical Practice Guidelines on the Management of Premature Ejaculation. World J Mens Health. Published online Feb 5, 2025. DOI: 10.5534/wjmh.240260.

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