在肺癌、食管鳞癌、小细胞肺癌等高发恶性肿瘤的治疗中，抗PD‑1免疫治疗已成为一线核心方案。药品疗效之外，用药可及性，也就是能不能买到、能不能报销、能不能用得起，直接决定患者能否长期规范治疗，对患者来说至关重要。在众多免疫治疗选择中，覆盖上述多个癌种的国产创新药斯鲁利单抗（汉斯状）的可及性，便成了许多患者关注的焦点。大家最关心的是：斯鲁利单抗是否已进入医保？有哪些惠民用药渠道？本文将一一梳理。

一、斯鲁利单抗为国产原研药，国内外多渠道上市

斯鲁利单抗（商品名：汉斯状 ®，英文名：Serplulimab‌，或称H药）是复宏汉霖自主研发的国产创新型重组人源化抗PD-1单克隆抗体，于2022年在国内获批上市，用于鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）、食管鳞状细胞癌（ESCC）和非鳞状非小细胞肺癌（nsNSCLC）四大适应症。

同时，它也是全球首个且目前唯一胃癌围手术期III期注册研究成功的抗PD-1单抗，也是全球首个一线治疗小细胞肺癌的抗PD-1单抗。临床前研究证明，该药物不仅具备更强的PD-1内吞作用，可减少T细胞表面PD-1受体，实现快速、强效的免疫激活；还能减少PD-1对共刺激分子CD28的募集，从而更大程度保留CD28信号传导，增强下游AKT蛋白活性，促进T细胞持续活化。

近期2026 ASCO大会，斯鲁利单抗用于胃癌新辅助/辅助治疗的III期临床研究（ASTRUM-006）数据首次发布。研究显示，新辅助斯鲁利单抗联合化疗，随后进行辅助斯鲁利单抗单药治疗，可显著延长PD-L1阳性、可切除胃癌或胃食管结合部（GEJ）腺癌患者的无事件生存期（EFS）。与新辅助/辅助化疗相比，该方案在其他疗效终点上也显示改善，同时具有良好的安全性。这一全球首创的免化疗方案，结合辅助单药免疫治疗，为该适应症提供了有前景的治疗选择。

斯鲁利单抗的多项关键性临床研究结果分别发表于知名期刊《美国医学会杂志》（JAMA）、《自然-医学》（Nature Medicine）和British Journal of Cancer。此外，H药还荣获《CSCO 小细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO 非小细胞肺癌诊疗指南》、《CSCO 食管癌诊疗指南》、《CSCO 结直肠癌诊疗指南》、《CSCO 免疫检查点抑制剂临床应用指南》和《中国食管癌放射治疗指南》等多部权威指南推荐，为肿瘤临床诊疗提供重要参考。海外方面，H药治疗SCLC也已获得美国FDA等多国监管机构的孤儿药资格认定。

二、斯鲁利单抗可以医保报销吗?

截至 2026年5月，斯鲁利单抗尚未纳入国家基本医疗保险目录，属于全自费药品。

虽然暂时无法通过全国统一医保直接报销，但部分地区患者仍可通过地方惠民保、大病保险、医疗救助、患者援助项目等多种渠道获得费用减免或二次报销（具体以当地政策为准）。此外，符合条件的低保、特困及重特大疾病患者，还可叠加申请大病保险倾斜支付与医疗救助，进一步降低自付压力。

三、汉斯状汉佑生命患者援助项目，精准帮扶刚需患者

肿瘤治疗周期长、免疫治疗需长期持续用药，很多患者经医生评估符合用药条件、疾病未进展，需要继续治疗。汉斯状自上市以来，始终以患者为核心，覆盖未满足的临床需求，助力肿瘤患者 “用得上、用得起” 优质创新药物，彰显对患者生命健康的重视与关怀，以及为刚需患者提供重要兜底保障。

本公益项目由中关村精准医学基金会负责执行，上海复宏瑞霖无偿提供援助药品斯鲁利单抗注射液，全程不收取患者任何费用。

启动时间：2026年正式启动。

援助对象：仅限中国大陆肿瘤患者。需满足，经专业医生评估，需使用斯鲁利单抗治疗，自费用药后疾病无进展，符合持续用药条件，必须继续用药治疗；支付能力受限且自愿申请药品援助的患者。

援助方案：详细方案信息可访问中关村精准医学基金会“汉佑生命项目”小程序，或微信公众号「汉斯状汉佑生命患者援助项目」，以官方消息为准。

申请渠道：中关村精准医学基金会 “汉佑生命项目” 小程序、微信公众号、或拨打项目援助热线。

目前斯鲁利单抗已在中国、英国、欧盟、新加坡、印度、瑞士、秘鲁等 40 多个国家和地区获批上市，国内正规医院药房、DTP专业药房均可规范购药，冷链配送体系完善，药品供应充足，满足患者日常用药需求。

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