晚期乳腺癌用药福音：艾瑞康（达尔西利）进入国家医保报销目录

洗澡摸到乳房肿块？体检查出乳腺结节、乳腺增生？乳房的异常情况，是否让你心慌慌？在女性所有的恶性肿瘤中，乳腺癌的发病率最高，且以每年3%的速度增加，对女性的健康、生命都有严重的威胁。虽说部分患者早发现早治疗能达到乳腺癌根治性的效果，但治疗乳腺癌的药物费用却不低。所幸近期2022年国家医保谈判结果和最新医保目录已公布，我国首个自主研发的CDK4/6抑制剂艾瑞康（达尔西利）正式纳入医保，用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的复发或转移性乳腺癌患者的治疗，普惠广大中国乳腺癌患者，大幅缓解癌症家庭的经济负担。

乳腺癌是目前癌肿治疗当中效果非常理想的癌症之一，部分患者甚至可达到根治性的效果，相关数据显示，1期乳腺癌患者5年特异性生存率可达99.1%，2期为90%-95%，到了4期或出现骨转移、远处转移的患者，5年特异性生存率则明显降低，仅为24%-39%，所以关键在于早发现早治疗。而CDK4/6抑制剂的出现改变了HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗格局，疗效和安全性均得到临床专家的广泛认可，挽救了很多乳腺癌患者。

据悉，艾瑞康（达尔西利）是中国首款原研CDK4/6抑制剂，在疗效与安全性中具有独特优势，其重磅的Ⅲ期DAWNA系列研究100%纳入中国人群，真实呈现了中国乳腺癌患者的治疗数据，并于2021年12月通过优先审评审批程序获批上市，用于HR+/HER2-晚期乳腺癌的治疗。

以往在中国乳腺癌人群中，相当比例的患者既往接受过化疗、合并肝病，这些情况导致患者的基线肝肾功能可能更差。乳腺癌的治疗是长期坚持的过程，在治疗方式和方案的选择上既要考虑治疗效果，也要重视药物安全性和乳腺癌患者生活质量。

在安全性方面，根据DAWNA系列研究表明，艾瑞康（达尔西利）≥3级AST/ALT升高的比例低于同类药物，证实了艾瑞康（达尔西利）是肝脏安全性更优的CDK4/6抑制剂；未发现≥3级的腹泻，少见疲劳、食欲下降等可感知的不良反应问题，其优异的药物安全性将很好的改善患者长期用药的生活质量。不难看出，艾瑞康（达尔西利）正是从病人临床需求出发，历经九年研发征程，引入了哌啶结构，消除了谷胱甘肽捕获风险，避免CDK4/6抑制剂潜在的肝脏毒性，展现出更佳的肝脏安全性优势，确保了长期用药的安全性，为广大患者提供了改善生活质量的用药新选择。

值得称道的是，自艾瑞康（达尔西利）获批上市到实现医保准入仅耗时13个月，这体现了医保制度改革要求更高效、精准保障人民群众基本医药需求的目标，也是国家大力支持创新药物、鼓励企业创新发展的力证。

本次艾瑞康（达尔西利）纳入医保目录，不仅进一步丰富了医患的医保用药选择，满足乳腺癌患者的长期用药需求，更进一步降低临床药物应用的“经济门槛”，切实缓解乳腺癌患者长期治疗的经济压力，让更多中国乳腺癌患者获得长生存，生活质量更好。